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利用牛“初乳”治疗肠道疾病,PanTheryx公司获投5000万美元

作者:郭小东 2019-07-04 12:03

近日,PanTheryx获得5000万美元的注资,这笔资金来源于一家名为Perceptive Advisors的生命科学投资公司。PanTheryx是一家位于科罗拉州的制药企业,成立于2007年,总部位于波尔得(Boulder)。在过去十年里,它凭借一种可以治疗传染性腹泻的产品而广受消费者欢迎。该公司副总裁曾表示“无论背景、地域或社会经济地位如何,每个人都有获得健康身体的权利”。PanTheryx公司团队也始终致力于研究专利技术平台的打造,并希望通过科技手段来改变人们的生活。


 

目前该公司已经将旗下的一种用于缓解儿童和成人腹泻的产品投入市场。PanTheryx公司首席执行官Braman表示,这一产品的作用疗效同样适用于另一种肠道感染,即艰难梭菌感染。他们也开始正着手研究其他胃肠道疾病,主要包括两种炎症性肠病:克罗恩病和溃疡性结肠炎。

 


“初乳”有助于治疗肠道疾病


 


通常,新生儿妈妈在婴儿出生后不久就给他们喂奶,因为她们产后几天的母乳富含营养、免疫细胞和抗体。Braman表示,这种“初乳”对新生儿的健康成长非常重要,同时初乳的成分还有助于解决肠道微生物群引发的胃肠疾病。现在,该公司有5000万美元的新资本来加强研究。

 

肠道健康问题可能会对身体造成影响,甚至引发多种疾病。越来越多生物科技初创公司也开始瞄准“肠道微生物群”市场。PanTheryx公司也打算进行扩张。尽管微生物群在肠道疾病中的作用仍未可知,但Braman仍表示这是一项值得开发的方案。

 

Braman提到,PanTheryx公司最初的研究关注的是急性感染性腹泻,一种通常由病毒引起的腹泻。这种疾病十分常见,每年全世界约有150万至250万儿童死于这种疾病。通过数据研究,PanTheryx发现婴儿的腹泻发病率相当低,特别是在出生后的前六个月。于是该公司的研究开始涉足“初乳”领域,试图找寻新生儿腹泻发病率低的奥秘。然而要从新生儿妈妈那里获取初乳是不太可能的,因而PanTheryx的研究只得转向奶牛初乳。

 

 

PanTheryx抗腹泻产品并非药品


 


PanTheryx的抗腹泻产品,是一种名为DiaResQ的粉末,患者可以就水混合后吞服。除初乳外,该产品还含有从鸡蛋中提取的抗体。这两种成分组合可以有效解决感染性腹泻病毒,细菌和寄生虫病。这种产品的作用原理是进入胃里,在小肠内与病原体结合并将其冲洗出来。此外,该产品成分还可减少炎症并促进肠道组织的修复。

 

根据BMJ去年的全球健康调研结果表明,在减少腹泻持续时间方面,PanTheryx的产品仅相当于“安慰剂”的效果。但服用了PanTheryx产品的儿童的粪便数据显示,导致腹泻的病原体“显著减少”了。 而PanTheryx去年推出的DiaResQ,现已通过沃尔玛、CVS Health和沃尔格林(Walgreens)等零售商进行线上提供。

 

在临床试验中效果优于“安慰剂”,对于美国食品药品管理局法规(FDA)批准此药物至关重要。但PanTheryx腹泻产品并非药物,而是一种“用于特定膳食用途的食品”。此类产品可满足特定的饮食需求,不需要处方或医生的监督。狭义的“医疗食品”类别包括用于特定疾病的饮用产品。而一般的医疗食品应在医嘱监督下服用。

 

“特殊膳食用途”食品和“医疗”食品均面临限制,这也让PanTheryx陷入了困境。2017年,FDA曾向PanTheryx的子公司APS生物集团发出过两封警告信,称其产品标签上的疗效声明将产品描述为药品,而实际并非如此。除了初乳生产,PanTheryx本身也是一些公司的协议生产商,这些公司也会在婴儿配方奶粉产品中添加初乳。

 

奶牛初乳是PanTheryx产品的主要成分。产品中的初乳来自美国1000个奶牛场的140万头奶牛,并在农场内进行初乳冷冻保存。PanTheryx于2017年收购了位于Phoenix 和 Ripon的工厂,以提高生产力。除了初乳供应,PanTheryx公司在生产过程中也拥有专利,包括对初乳进行巴氏杀菌和烘干技术。但是PanTheryx并没有对初乳中的抗体或蛋白质进行生物工程处理。据Braman说,产品的抗体效果主要取决于给动物注射的疫苗,而非其他。

 

 

牛“初乳”研究商业价值巨大


 

 

随着PanTheryx将其研究扩展到特定的胃肠道疾病,他们将不得不提供更为科学可靠的数据,以应对更严格的审查。迄今为止,PanTheryx对艰难梭菌感染和炎症性肠病的研究还处于临床前阶段。该公司还研究了这项技术在治疗药物引发的损伤方面的作用,比如化疗引起的肠道损伤。这些临床试验可能在今年年底开始。


事实上,并非所有PanTheryx的潜在产品都属于生物药品,有些可能是医疗食品。且由于FDA没有要求必须经过药物临床试验的三个阶段,这些产品可以更快地进入市场。Braman表示,如果一切顺利,PanTheryx的医疗食品可能将在两年内进入市场,而该公司的生物药品可能在两到三年后才能面世。

 

PanTheryx初期的投资者包括私募股权公司Pegasus Capital Advisors。PanTheryx表示已经筹集了1.7亿美元。而最近的一笔5000万美元的资金将用于DiaResQ产品的市场化和新产品的研发。该公司未来或有望与其他制药公司或大型食品公司合作开发。

 


注:文中如果涉及35斗记者采访的数据,均由受访者提供并确认。

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