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完成超亿元Pre-A轮融资,苏州慧疗专注于创新mRNA疫苗研发,助力中国兽用疫苗弯道超车

作者:范方英 2023-04-16 12:06

畜牧业是关系国计民生的重要产业,是我国农业和农村经济的支柱产业,是保障食品安全和居民生活的战略产业,对实现新农村建设和促进农村经济发展具有重要意义。

 

近年来,受环保政策趋严、非洲猪瘟疫情传入、生产异常波动和新冠肺炎疫情冲击等综合因素影响,我国畜牧业养殖主体格局发生变化,逐渐趋近规模化和产业集中化。同时,动物疫病仍然是制约我国畜牧业发展的主要因素,亟待新技术和新产品快速发展突破传统疫苗局限性,提升动物疫病整体防控水平。

 

新冠肺炎的突袭,在国内迅速催发了mRNA疫苗赛道。在新冠mRNA疫苗投产之前,mRNA疫苗在全球范围内都处于早研阶段,现在正处于mRNA研发的黄金时期,中国有望在疫苗赛道上弯道超车。中国是世界最大的生猪养殖国家,且其他类型家畜、宠物等饲养数量也在逐年增加,mRNA疫苗在其传染病预防方面有着巨大的市场空间和发展潜力。

 

在mRNA疫苗赛道上,中国也涌现出了大量的研究所和公司,其中就包括苏州慧疗生物医药科技有限公司(以下简称“苏州慧疗”)。苏州慧疗于2021年成立,总部坐落于苏州工业园区。这是一家专注于创新核糖核酸(RNA)药物研究和开发,致力于打造国际领先的RNA制药公司。公司业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域;专注基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等应用的开发;围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统,全力发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。

 

据悉,近日,苏州慧疗完成了超亿元Pre-A轮融资。此次融资款项将主要用于公司mRNA产品管线的临床推进、研发团队的拓展、全新siRNA平台的搭建以及二期研发中心的扩建。通过本轮融资,苏州慧疗将在今年力推1-2个产品进入临床试验。

 

近日,35斗采访了苏州慧疗三位联合创始人钟天翼博士、蒋剑豪博士、赵李祥教授,他们为我们系统地梳理了苏州慧疗生物的创业缘起、业务领域与发展规划,仔细讲述了公司在动保行业的布局和产业未来发展趋势。

 

苏州慧疗生物的联合合伙人.png

图1:从左到右依次为钟天翼博士、蒋剑豪博士、赵李祥教授

图源:受访者

 

专注mRNA疫苗研发,聚焦新一代安全高效靶向递送技术


当谈起创业背景时,我们得知,三位创始人所处的领域是有差异的,但mRNA药物设计并不是传统意义上的某种单一技术,它综合了多种学科,涉及化学、分子生物学、生物医学、材料学、纳米制剂等方向。赵李祥教授说:”每个人的经历或者他的研究领域是有限的,一个人可能只能完成其中一小部分。”而联合创始人及核心高管技术技能互补,就这样组成了一个团队,共同去追求mRNA药物目标。

 

新冠肺炎疫情的突袭,疫苗迎来了新的挑战。在此之前,小核酸药物已经有了一定的研究和发展,而几位合伙人也深耕药物领域多年,对整个行业的发展和行业需求有一定的理解。对小核酸药物研究的积累,无疑是为后来的mRNA药物研发原创技术奠定了坚实的基础。新冠疫情的爆发,加速了mRNA药物的研究,mRNA疫苗赛道也备受关注。

 

据了解,苏州慧疗自建立起,就与苏州大学、中科院苏州纳米所建立深度合作,陆续与苏州大学合作共建成立了“RNA药物协同创新中心”和“研究生工作站”。截至目前,公司有员工近60余人,研发人员近50人,硕博占比70%以上。

 

现阶段,公司已经构建了完善的“三位一体”核酸药物研发及生产平台,包括智能化RNA序列设计库及IVT合成平台、自主产权的递送系统平台CLS (Cell-like System)、以及自动化纳米药物研发生产工艺平台

 

图2:超净台.JPG

图2:超净台

图源:受访者

 

对于mRNA药物设计流程,往往会涉及到很多工艺程序。而公司的专有算法可快速设计序列,UTR序列组合库将会优化筛选过程。在mRNA设计方面,无论是线状还是环状的,蒋剑豪博士都有很深厚的经验。如今已经在管线里面通过母猪、小猪及育肥猪证明了,与传统疫苗相比,公司的线状或环状疫苗都有100倍抗体的提升。IVT平台可定向进化合成酶,大大提高产率和纯度,解决了国外原料垄断问题。

 

值得一提的是,苏州慧疗独立拥有的自主知识产权的原研CLS递送技术国内独此一家。相较于传统的LNP载体技术,该平台具有潜在的组织靶向性、低免疫原性、高稳定性、高转染效率(在小动物和大动物体内均得到了数量级倍数提升的数据支持),也可拓展递送各种核酸药物。充分验证了全自主可控的全流程RNA药物技术平台,具备持续的创造力。

 

此外,公司通过与国内领先的纳米药物生产工艺和装备公司的战略合作,打造了慧疗独特的全球领先的核酸药物自动化筛选,研发和生产平台。目前公司这套自动化研发和生产平台可以涵盖从早期处方开发到CMC开发以及大规模商业化生产(500万剂/小时),且这个具备通量全球领先,通用性强,可扩展性强, 智能化等众多特点。目前公司已具备500万剂/小时的生产条件,拥有从小试到中式放大甚至工业化研发及产业化能力。

 

基于公司递送系统和mRNA设计上的优势,现阶段已经储备包括传染病疫苗、肿瘤疫苗、免疫疗法、代谢性疾病、自身免疫病、蛋白替代等等应用在内的管线。

 

目前公司在动保方面,主要面向的是终端客户,包括一些大型养殖场及公司。

 

动物疫苗市场广阔,mRNA疫苗潜力无限


与传统疫苗相比,mRNA疫苗的优点是易于设计、生产速度快、成本低、能诱导细胞免疫和体液免疫,并且不与基因组DNA相互作用、安全性高。同时,传统的方式在动物疫苗上难以实现,因为传统的疫苗需要首先培养病原微生物,然后再做灭活和佐剂。而动物很多病原现在还没有一个大量的培养方式,要实现疫苗产出就有些困难。相比之下,mRNA疫苗的研发就不需要培养病原,只需要区分病原,找到它的相应的抗原就可以进行mRNA设计。而且,传统的动物疫苗通常采用活的疫苗,具有一定的风险。mRNA疫苗的出现可以有效解决这个问题,既安全又高效。mRNA疫苗就此开辟了一条新的道路。

 

图3.JPG

图源受访者

 

在采访过程中,赵李祥教授也指出,“传统动物疫苗上,我们与国外的差距较大。但在mRNA疫苗领域,我们都处于同一起跑线上,甚至目前国内已经在一些地方领先了。所以我们觉得在新的疫苗制剂形式、新的技术路线上,有可能实现弯道超车,能够超越国外的动保行业的龙头企业,带领我们的疫苗走出国门,走向世界。”

 

中国兽用疫苗市场巨大且集中度高,能快速合作推进几大管线,产生现金流。利用前期兽用疫苗的开发经验和数据积累优势,人用疫苗的开发有望得到快速推进。后续公司还会进一步深耕在肿瘤医疗、蛋白替代及基因编辑等方面的产品管线和业务布局。

 

最后,赵李祥教授说:”虽然目前这些领域还是处在前期尝试中,真正有颠覆性的进展还没出现,但这是一个量变引起质变的过程,需要前期大量的积累,最终还是要靠数据说话,核心技术才是取胜的关键。”我们可以看到苏州慧疗正在脚踏实地地稳步前进着,也期待着他们交出一份满意的答卷。

注:文中如果涉及35斗记者采访的数据,均由受访者提供并确认。

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