3月17日，美国人造肉初创企业Impossible Foods宣布完成约5亿美元的最新一轮融资。今年1月，Impossible Foods在国际消费电子展推出首款人造猪肉馅产品Impossible Pork和人造猪柳汉堡Impossible Sausage。公司创始人兼CEO帕特里克·布朗彼表示，要进行国际扩张，人造猪肉产品是关键，尤其是面向中国市场。

由此可见，中国市场这块大蛋糕吸引力巨大。

随着我国素食人群的不断增加，全球已有多家企业将目光瞄准中国市场，在Impossible Foods之前，就已经有多家公司加入中国植物性食品产业联盟，推出各类人造肉产品，希望尽快打开中国市场。

与此同时，国内的企业也在快马加鞭，努力赶上国际步伐，目前，国内大约有10家植物肉初创公司。而据媒体报道，北京工商大学食品学院副李健教授也表示，目前国内已有60多家企业声称要造“人造肉”，但大多还不具备核心技术能力。

人造肉的来源有两种，植物蛋白提取加工和动物干细胞培养。对于植物性人造肉的监管比较容易。困难的是如何监管动物干细胞培养的人造肉。

在这方面，美国和欧盟都出台了相应的标准。

美国方面，两大部门配合战，共同监管细胞肉的生产过程。早在2018年10月，美国农业部USDA和食品药物管理局FDA就举行了联合听证会，讨论人造肉的标签问题，却引起了不小争议。一直以来，USDA规范肉类、家禽和鸡蛋生产，而FDA负责监督食品添加剂、生物制剂（人体组织、血液、细胞）和基因治疗技术产品等的生产流通使用。

从样品采集到分离提取、组织培养、到生产销售，新兴的“人造食物”综合了多种技术，涉及到多个程序环节，现有的监管规定，没办法完全吻合实际需求。尤其是由细胞培植的人造肉，由于它源细胞来自牲畜，而且与传统的肉类产品一同出售，因此应该属于USDA的管辖范畴。但是在实验室培植的过程，又需要使用FDA管辖范围内的医药技术。

在2018年10月的听证会上，FDA和USDA声明，FDA将负责解决细胞在试验室的整个培育过程，USDA则把握次要的控制权，监督细胞的摘取与最后的出产和贴标签环节。2019年3月，USDA和FDA进一步宣布，他们已经建立了一个针对实验室培植肉和的监管框架。在这份协议中，FDA发挥着主导作用，通过与农业部下属的美国食品安全与检验局FSIS合作，解决人造食品的监管问题。此外，美国卫生与公共服务部HHS也参与其中，进行共同监督。

但是，美国的这套做法也有很多需要完善的地方。USDA对肉类、家禽、蛋制品有最终贴标签的权利，但是如果人造细胞产品没有被没标记为肉类，FDA是否拥有产品的完全管控权？比如鱼虾类人造肉，这类初创企业是否也需要遵循家畜的监管程序？此外，还有部分细胞产品，如无动物明胶、蛋清和乳蛋白，又该如何监管？

尽管仍有许多问题（和细节）需要解决，但USDA和FDA都同意了细胞培养肉的基本监管框架。下一步监管机构必须与所有相关公司和行业进行清晰地沟通，支持未来食品的发展。

欧洲方面，情况有所不同。欧盟为成员国提供了框架条款，但食品新规有待完善。通常，欧美的食品管理机构在处理一种新兴食品时，一种方法是将新产品和现有已被检测的无害产品进行比对，并采用现成的安全管理条例。例如，已经被批准使用的酵母菌，也可以被用来生产单一蛋白质，制造蛋清。在这种情况下，人造蛋清所需的材料被认为是安全的，人造鸡蛋也被划归在鸡蛋的范围内进行监管。

另一种方法则是将新食物化为一个全新领域，重新制定政策。欧盟委员会在2018年10 月证实，欧洲的新食品法规（REGULATION (EU) 2015/2283）明确规定，由细胞培养物或源自动物的组织培养物产生的食物都将被视作一种新型食品。但该如何给这种新食品命名呢？

由于人造肉还没上市，所以还没有法定名称。由于欧盟《向消费者透露的食品信息法规》(Food Information to Consumers Regulation, the FIC Regulation)要求生产商需要向消费者提供关于制作和生产方法的准确信息，生产商很有可能需要在名字里包括“实验室”、“人造”等相关信息。

那么美国的法规和欧洲的法规到底有哪些区别呢？

上市前，欧盟新食品发没有正式的上市前对材料和生产工艺的评估，但是美国法规对这一条有要求。在收集细胞，建立细胞库培养过程中，两种法律都比较详细，当然不同的欧盟成员国细则要求不同，既需要遵守各国的规定，也需要符合欧盟新食品法的要求。

执法也有不同，美国监管机构决定执法，而在欧盟，执法是一项成员国的内部事务。这意味着不是欧盟，而是国家主管部门进行授权执法。比如荷兰（欧洲细胞肉发展活跃地区），食品安全局的执行政策将公开记录。针对未经适当的新食品授权而销售清洁肉类的执法措施将被视为罚款和禁止进一步销售该产品的禁令。但是由于执法是一项成员国内部事务，因此每个成员国所采取的措施可能有所不同。因此，在欧洲销售清洁肉制品时，仅熟悉欧盟框架是不够的。

我国拥有世界上最丰富的植物食材资源、食品加工技术、工艺和产品，现代科学技术和大量临床医学实践也进一步证明长期坚持食用植物性食品，能够有效降低不科学饮食导致的潜在疾病风险，有效预防慢性疾病发展和控制亚健康人群数量增长，有效提高全社会的健康水平。人造肉市场前景巨大。

目前中国对植物肉的监管参照豆制品国家标准，但是对于细胞肉的监管处于“空白地带”。 据中国植物性食品产业联盟秘书长薛岩介绍“我国目前的推进工作算是走在前列”。2019年8月，中国植物性食品产业联盟举办了“人造肉”产业标准与监管座谈会，研讨“人造肉”产业与规范的具体内容，征集相关专家及产业意见和建议，更好地推进中国人造肉产业健康可持续发展。

会议上，从事植物性食材种植、食品生产、加工、销售的企业，相关技术研发的科研院校、金融投资、素食餐饮等相关机构的单位和个人围绕“人造肉”命名、规范、标准、监管，献计献策，针对我国目前的情况，提出了不少有针对性的实用建议。

相信在不远的未来，中国的人造肉市场会有更大的发展。

参考文献： 

Regulatory pathways for clean meat in the EU and the US – differences & analogies

人造肉面市了，但谁来监管它的安全？

中国植物性食品产业联盟(植食联盟) “中国人造肉行业发展及政策研究座谈会